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近日,天津計量院于2022年1月申請建立的《實時熒光定量PCR儀校準裝置》計量標準通過天津市市場監(jiān)督管理委員會組織的專家考核。
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基于實時熒光定量聚合酶鏈式反應(yīng)分析(PCR)儀的核酸檢測技術(shù)是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中規(guī)定的新冠病毒確診方法。因其操作便捷、相對快速高效、特異性強和較高的準確率,尤其適用于窗口期病例的及時篩查和判定,能有效防控疫情擴散。隨著實時熒光定量PCR儀的頻繁使用,其溫度參數(shù)或光學(xué)物理參數(shù)可能產(chǎn)生偏差,進而影響判定結(jié)果。因此,開展實時熒光定量PCR儀全參數(shù)的計量溯源至關(guān)重要。
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天津出現(xiàn)奧密克戎變異株本土確診病例后,天津計量院高度重視,迅速建立技術(shù)團隊。建標負責(zé)人,天津計量院熱工室余松林博士放棄公休日積極組織撰寫材料,同時為驗證計量標準的準確性獲取大量實驗數(shù)據(jù),與本室專業(yè)技術(shù)人員王喆赴醫(yī)院加班加點開展現(xiàn)場實驗。經(jīng)過長期努力,完成了建標材料準備,并及時向上級主管部門提交了建標申請。
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《實時熒光定量PCR儀校準裝置》計量標準將為醫(yī)療機構(gòu)和第三方核酸檢測機構(gòu)的熒光定量PCR儀計量校準提供技術(shù)支持,為堅持“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動態(tài)清零”總方針貢獻力量。該標準可實現(xiàn)實時熒光定量PCR儀溫度參數(shù),如示值誤差、均勻度和升、降溫速率,以及光學(xué)物理參數(shù),如閾值循環(huán)數(shù)Ct值,溶解溫度漂移和溶解溫度比等全參數(shù)的計量溯源,與基于標準物質(zhì)的熒光定量PCR儀計量方法相比,避免了后者可能引入的人為誤差,提高了標準裝置的溯源可信度。
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《本文轉(zhuǎn)載》
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